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    • 國家食品藥品監督管理總局令第31號《國家食品藥品監督管理總局關于調整部分藥品行政審批事項審批程序的決定》已于2017年2月21日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,現予公布,自2017年5月1日起施行。局長:畢井泉2017年3月17日國家食品藥品監督管理總局關于調整部分藥品行政審批事項審批程...了解更多>>

    • 我國將建藥品上市許可持有人制度國務院辦公廳日前印發《藥品上市許可持有人制度試點方案》,將在北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川這10省(市)開展藥品上市許可持有人制度試點工作,允許藥品研發機構和科研人員取得藥品批準文號,對藥品質量承擔相應責任。“建立藥品上市許可持有人制度是我國...了解更多>>

    • 備受業內關注與期待的《藥品上市許可持有人制度試點方案》(以下簡稱試點方案)于日前經國務院同意發布,這是繼國務院《關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》(國發〔2015〕44號),以及全國人大常務委員會《關于授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人制度試點和有關問題的決定》發布后,有關上市許可持有...了解更多>>

    • 新華社北京6月6日電國務院辦公廳日前印發《藥品上市許可持有人制度試點方案》,對開展藥品上市許可持有人制度試點工作作出部署。在北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、福建、山東、廣東、四川等10省(市)開展試點工作。開展藥品上市許可持有人制度試點是藥品審評審批制度改革的一項重要內容,有利于藥品研發機構和科...了解更多>>

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